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近期，聯環藥業成功舉辦《溫控類設備確認最新法規要求及常見驗證問題分析》專題培訓。此次培訓旨在幫助相關部門精準把握冷庫、冰箱、滅菌柜等溫控設備確認與驗證的合規核心要點，進一步提升質量管理效能，為藥品安全生產筑牢合規防線。

培訓采用線上形式，特邀確認與驗證管理及設備領域專家主講，質量保證部、生產部及各車間相關負責人共赴“云端課堂”，系統學習溫控設備驗證的前沿知識與實踐規范。課程內容緊扣全球權威法規動態，對 GSP、WHO、USP、PDA、ISPE、EU GMP 等標準進行深度解讀，聚焦四大核心模塊展開實務指導：一是法規核心與實踐難點——剖析布點策略、測試時長及裝載模式的合規驗證路徑，解析實踐挑戰與應對方案；二是關鍵驗證項目實施——系統講解冷熱點識別定位等關鍵項目的操作規范與技術要點；三是再確認策略與日常監控——解讀基于風險的再驗證周期制定邏輯，闡釋 GSP 對倉庫及運輸環節日常監測點位布設的規范；四是典型問題與解決方案——針對驗證實踐中常見認知誤區與操作偏差，分享實用解決思路。

         此次培訓要求大家結合最新法規要求與公司設備實際情況，深入研究，彌補日常工作中不足之處，為參訓人員提供了兼具權威性與前沿性的法規解讀及強操作性的實踐指導，有效助力聯環藥業夯實溫控設備合規管理基礎，為企業高質量發展注入堅實動力。