近日,常樂制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,尼可地爾片順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,標志著公司在心腦血管領(lǐng)域的研發(fā)實力與質(zhì)量管理水平再上新臺階,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新的動力。 
尼可地爾片是治療心絞痛的藥物,通過使冠狀血管平滑肌的鳥苷酸環(huán)化酶活化導(dǎo)致環(huán)鳥苷酸的產(chǎn)生量增加,從而引起冠狀血管擴張。此次尼可地爾片通過一致性評價,是公司長期堅持“質(zhì)量為先、創(chuàng)新驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略的重要成果。自立項以來,公司組建專業(yè)研發(fā)團隊,歷時多年開展藥學研究、生物等效性試驗等工作,嚴格按照國家相關(guān)技術(shù)要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量與療效與原研藥一致。 未來,常樂制藥將持續(xù)加快在研品種的一致性評價進程,聚焦心腦血管等領(lǐng)域深耕布局,同時優(yōu)化生產(chǎn)流程、提升智能制造水平,以“研發(fā)創(chuàng)新”與“產(chǎn)能升級”雙輪驅(qū)動,不斷增強核心競爭力,為保障人民群眾用藥安全、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻積極力量。
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