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為全面落實藥品生產質量管理規范，強化原料藥全流程合規管控，提升跨部門協同作業能力，3月25日，聯環藥業精心組織《原料藥技術轉移和工藝驗證合規實踐》專題培訓，質量管理、研發、生產、檢驗等多部門相關人員參加培訓。

本次培訓聚焦原料藥技術轉移、工藝驗證兩大模塊。技術轉移方面，講師結合行業最新法規要求與企業實操案例，細致講解原料藥研發成果向生產端轉化的流程規范、資料交接標準、技術參數核對要點，明確各部門職責邊界，破解研發與生產銜接中的痛點問題，確保技術轉移過程高效、合規、無偏差；工藝驗證方面，講師圍繞合規實踐展開深度講解，重點闡釋FDA/歐盟/WHO/中國工藝驗證異同點比較、關鍵工藝參數把控、持續工藝確認、工藝驗證中難點困惑與對策等內容，通過剖析典型合規案例，梳理常見風險隱患，讓參訓人員熟練掌握驗證實操規范。

        此次培訓有效提升了全員合規意識與專業實操水平，確保藥品研發到生產的全鏈條合規、穩定與高效。下一步，聯環藥業將持續常態化開展藥品合規與專業技能培訓，不斷夯實質量管控基礎，優化技術轉移與工藝驗證流程，以高標準、嚴要求筑牢藥品質量安全防線，為公司原料藥生產工藝與產品質量持續穩定筑就堅實保障。