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喜報!常樂制藥布美他尼注射液獲批
更新日期:2026/4/2    
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近日,常樂制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,布美他尼注射液順利獲批,標志著公司在利尿劑領域的生產供應能力和質量管理水平邁上了新的臺階,為企業高質量發展注入了強勁動力。

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布美他尼注射液是強效利尿藥,臨床用于治療水腫性疾病、高血壓、預防急性腎功能衰竭、高鉀血癥等。此次獲批內容為增加1ml:0.5mg規格,并同步實施變更生產工藝、變更生產批量、變更包裝材料和容器。

自項目立項以來,公司組建了專業的研發與生產團隊,歷時數月開展系統的藥學研究。團隊嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及藥品注冊的有關要求,對新增規格的處方工藝、質量標準及穩定性進行了全面深入的研究,確保了變更后的產品質量可控、安全有效

此次獲批不僅豐富了公司的產品規格體系,提升了產能供應保障能力,也進一步滿足了臨床多樣化的用藥需求。未來公司將繼續堅守藥品安全底線聚焦研發創新與品質提升,不斷優化產布局,為醫藥健康事業發展貢獻磅礴力量


    來源:常樂制藥 返回  打印
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